Introducción
La Guía Terapéutica en Atención Primaria basada en la Selección Razonada de Medicamentos (GT) contempla la práctica totalidad de los motivos de consulta clínicos por los que la población acude a los centros de salud, propone una selección de medicamentos y se actualiza de forma continuada lo que le confiere un carácter único puesto que no existe ninguna otra guía terapéutica que tenga estas características.
La edición de la GT la realiza exclusivamente la Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria (semFYC) con la valiosa colaboración de la Fundació Institut Català de Farmacologia (FICF). Se elabora y edita con carácter independiente de la industria. Esta independencia ha sido considerada, desde que se empezó a plantear su edición, un requisito indispensable para asegurar la autonomía de la GT y la credibilidad de sus propuestas terapéuticas.
La GT se edita en papel cada 2 o 3 años mientras que la edición digital se actualiza de forma continua.
La GT representa el resultado de la valoración de la oferta de medicamentos existente, según unos criterios predefinidos, así como de los nuevos fármacos que se comercializan. En este sentido, vale la pena recordar que a menudo los nuevos fármacos aprobados no muestran valor terapéutico añadido porque se sigue aceptando que los nuevos medicamentos sean simplemente mejores que placebo o no inferiores a los que ya existen en el mercado. Por otro lado, la legislación no exige que se hagan públicos los resultados de todos los ensayos clínicos realizados con lo que favorecen el sesgo de publicación, se esconden los resultados negativos y se incrementa la confusión sobre el valor terapéutico real de las novedades.
La prescripción de medicamentos es una toma de decisión en la que cada médico ejerce su responsabilidad profesional y ética. Esta responsabilidad es compartida con el paciente y acaba formalizándose en un compromiso. Desde esta perspectiva, la GT está concebida para ayudar al médico a desarrollar su responsabilidad y no pretende, en absoluto, suplantarla.
El gran reto es conseguir que la GT alcance su principal objetivo: acompañar al médico en la prescripción de medicamentos e intentar satisfacer tanto como sea posible sus necesidades informativas en la consulta. En la medida que nos acerquemos y consolidemos su utilización, la GT podrá ser una referencia para la formación continuada y la investigación.
< volver
1. Selección
La GT se ha elaborado siguiendo el método de prescripción razonada que la Organización Mundial de la Salud (OMS) aconseja para prescribir medicamentos, una metodología que ordena las ideas y ayuda a tomar decisiones. Para ello, es necesario interpretar clínica y críticamente las pruebas científicas sobre la eficacia y la seguridad de los medicamentos.
Aplicando este método se facilita la comprensión de los tratamientos seleccionados ante las controversias e incertidumbres científicas que rodean, por diferentes motivos, la terapéutica de diferentes patologías.
La prescripción razonada distingue dos procesos diferenciados: un primer proceso de selección de medicamentos para un determinado problema de salud y un segundo proceso de adecuación de esa selección a las características propias del paciente.
Para el primer proceso de selección se hace el análisis comparativo de las diferentes alternativas farmacológicas y no farmacológicas existentes en nuestro entorno en cuanto a cuatro propiedades esenciales y siguiendo una jerarquía de prioridades:
- Eficacia.
- Toxicidad.
- Comodidad, entendida como el conjunto de propiedades que facilitan o dificultan el cumplimiento.
- Coste.
A estas propiedades se les suman otras de gran importancia, como son la experiencia de uso o la política de antibióticos, entre otras.
Este proceso permite realizar la selección de uno o varios fármacos (o de estrategias no farmacológicas) como de primera elección dejando a otros como alternativas a las que se puede recurrir cuando algún motivo de peso impida prescribir la opción de primera elección.
El segundo proceso consiste en considerar las circunstancias que podrían modificar la prescripción de la estrategia terapéutica de elección (en la GT se contemplan como «circunstancias modificantes»):
- Falta de respuesta a un tratamiento anterior o mejoría insuficiente.
- Existencia de cotratamientos que puedan provocar interacciones relevantes.
- Presencia de características del paciente que puedan contraindicar un determinado tratamiento.
- Comorbilidad.
El concepto de prescripción razonada de medicamentos permite tener, y amplía, unos criterios con los que defender las diferentes alternativas propuestas, más allá de lo que permite el análisis de las pruebas científicas sobre la eficacia de los fármacos.
< volver
2. Actualización
La permanente aparición de información sobre los fármacos existentes, así como la aprobación de nuevos medicamentos que han de ser situados en el contexto de los ya existentes, hace necesario que la GT deba ser actualizada de forma continuada. Esta actualización continuada la realizan el Comité Editorial y sus consultores.
2.1. Sistemática
El Comité Editorial se distribuye el trabajo entre dos grupos. Un grupo prepara y actualiza el contenido de los problemas de salud y el otro redacta las fichas relacionadas con los fármacos.
Los farmacólogos consultores de la FICF son los referentes cuando existen dudas sobre la eficacia y seguridad de los tratamientos incluidos o de aquellos que sean planteados como posible alternativa. Además, indican los grados de recomendación que se añaden junto a cada propuesta farmacológica.
Desde su inicio, la GT cuenta con un consultor especialista en enfermedades infecciosas.
2.1.1. Problemas de salud
La sistemática de actualización pretende facilitar al máximo la tarea de revisión y hacer que sea factible a lo largo del tiempo. Con este objetivo, se han establecido dos tipos de sistemática que los miembros del comité editorial utilizan según sus posibilidades y que han ido alternando desde la primera edición:
a) Sistemática exhaustiva:
Se proponen los siguientes métodos, a elegir por los miembros del Comité Editorial, combinándolos o no:
1. Actualizaciones periódicas «a domicilio» que ofrece la página Pubmed a través del servicio MyNCBI, a partir de palabras clave predefinidas.
2. Búsqueda Pubmed con Limits Activated - Humans, Meta-Analysis, Practice Guideline, Randomized Controlled Trial, English, French, Spanish, Core clinical journals, published in the last 1 year, Field: Title/Abstract-.
3. Revisión de índices (eTOCs) de revistas médico-clínicas y de fármacos así como la web de SIETES.
b) Revisión oportunística:
Según las posibilidades de los miembros del Comité Editorial, se tienen en cuenta las siguientes fuentes de información:
1. Uso de sitios web donde se hace una crítica seria y razonada de los artículos y ensayos por parte de profesionales preparados e independientes.
2. Fuentes de noticias.
3. Boletines de información terapéutica de las comunidades autónomas.
4. También se propone que, según las posibilidades, se revisen las revistas que recomienda la web.
2.1.2. Fichas de fármacos
Los contenidos se han elaborado a partir de la base de datos de medicamentos del Consejo General de Colegios Farmacéuticos.
El nombre de los medicamentos y su precio se actualiza según los nomenclátors actualizados proporcionados por la Subdirección General de Calidad de Medicamentos y Productos Sanitarios, de la Dirección General de Farmacia del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
La actualización de cada uno de los fármacos se realiza según alertas emitidas por la Agencia de Evaluación del Medicamento o de información extraída de las revistas de medicamentos que se detallan en la web de la GT:
http://www.guiaterapeutica.net/4edicion/ser_revistas.php;
http://www.guiaterapeutica.net/4edicion/ser_enlaces.php
Por otro lado, periódicamente se realiza una revisión específica de alguno de los campos de las fichas, que permite actualizar y uniformizar la información: insuficiencia renal o hepática, clasificación en el embarazo y lactancia, interacciones alimentarias, interacciones medicamentosas o efectos secundarios.
< volver
3. Determinación de la eficacia y el grado de evidencia
Los farmacólogos de la Fundació Institut Català de Farmacologia establecen el grado de evidencia en que se apoya la propuesta. En este sentido, la clasificación utilizada es la siguiente:
Clasificación de las recomendaci ones propuestas en función del nivel de evidencia disponible (US Agency for Health Care Policy and Research) y grado de recomendación.
| Nivel |
Tipo de evidencia científica (EC) |
| Ia |
La EC procede de metanálisis de ensayos clínicos controlados aleatorios |
| Ib |
La EC procede de al menos un ensayo clínico controlado y aleatorio |
| IIa |
La EC procede de al menos un estudio prospectivo controlado, bien diseñado sin aleatorizar |
| IIb |
La EC procede de al menos un estudio casi experimental, bien diseñado |
| III |
La EC procede de estudios descriptivos no experimentales, bien diseñados como estudios comparativos, de correlación o de casos y controles |
| IV |
La EC procede de documentos u opiniones de comités de expertos y/o experiencias clínicas de autoridades de prestigio |
Grado de recomendación (GR)
GR A: recoge niveles de EC Ia y Ib
GR B: recoge niveles de EC IIa, IIb y III
GR C: recoge el nivel de EC IV
< volver
|